Gyártói minőségbiztosítási feladatok készítménygyártás esetén : 1. r. / Ziegler Ildikó
Bibliogr.: p. 265. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2017. 61. évf. 5. sz., p. 259-265. : ill.
A cikk célja a gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszer alapvető követelményeinek összefoglalása. A gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszert a jelenlegi európai helyes gyártási gyakorlat (GMP) szabályainak keretében ismerteti, különös hangsúlyt fektetve a jelenlegi trendekre és az aktuális változásokra. Az I. részben kerülnek bemutatásra a gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszer eszközei és elemei, valamint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények gyártására vonatkozó általános követelmények.
