A szerző áttekinti a klinikai vizsgálat fejlődését, annak etikai vonatkozásait. Továbbá útmutatást ad a tudományos kutatók számára a klinikai vizsgálatokról és a közlési lehetőségekről. A klinikai vizsgálatok kialakulása hosszú úton ment keresztül. Az első dokumentált vizsgálat a Bibliában szerepel, míg az első randomizált kontrollált vizsgálat 1946-ból való, amelyben a streptomycin kezelést alkalmazták. Az klinikai vizsgálatok története számos tudományos, etikai és szabályozási változásokon ment át. Elismert, hogy az első összehasonlító klinikai vizsgálat James Lind nevéhez fűződik, aki 1747-ben a skorbut kezelését végezte el. Az első kettős vak kontrollált vizsgálatot az angol "Medical Research Councils" rendelte el, amelyben a penicillint használták a közönséges megfázás gyógyítására. Az új gyógyszerek kifejlesztése és módszertani elgondolások vezettek az első randomizált kontrollált vizsgálathoz, amelyben a streptomycin kezelés jelentős mértékben gyógyította meg a pulmonalis tuberkulózist, összehasonlítva a placebo készítménnyel. Az etikai szabályok, a vizsgált betegek érdekében, több lépcsőfokban jöttek létre, mint a Nürnbergi Kódex, a Helsinki Nyilatkozat és az 1996-ban rendezett konferencia, amelyben a helyes klinikai gyakorlatot összegezték és útmutatást adtak.