A célzott (biológiai) terápia az elmúlt század egyik legnagyobb áttörését jelentette a krónikus gyulladásos betegségek kezelésében. Az egyre növekvő betegszám és a költségek gazdasági kényszert teremtettek a referenciatermékeknél valamivel olcsóbb biohasonlók bevezetésére. Összehasonlító vizsgálatok szükségesek a referenciakészítménnyel az azonos hatékonyság és biztonságossági profil meghatározására. Az összefoglalóban olyan kérdések kerülnek tárgyalásra, mint a felcserélhetőség, a helyettesíthetőség, a váltás, a javallat kiterjesztése és az immunogenitás. Amit lehet, azt klinikai vizsgálatokkal igazolni kell, bár ezek az egy-két éves tanulmányok kevés ismeretet adnak a hosszabb távú biztonságosságra vonatkozóan. Emiatt a posztmarketing követés a biohasonlók esetében kiemelt jelentőségű.