A nem-klinikai (preklinikai) biztonsági vizsgálatok helye és szerepe a gyógyszer engedélyeztetésben : 2. r. / Dányi Dezső
Bibliogr.: p. 730-731. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2013. 57. évf. 12. sz., p. 723-731. : ill.
A cikk egy áttekintés a nem-klinikai gyógyszerbiztonsági adatok felhasználói számára ezen vizsgálatok típusairól, koncepciójáról és a végzésük mögött rejlő tudományos indokokról. Összefoglalja a végzésük időzítését érintő hatósági követelményeket és gyakorlati megfontolásokat, továbbá tárgyalja a felmerülő minőségi elvárásokat és utal az eredmények helyére a törzskönyvezési dokumentációban való helyére.
