A biológiai hatóanyagok aminosav-összetételét a genetikus kód pontosan meghatározza. A fehérjén keletkező ún. poszttranszlációs módosulások jellegzetesek a termelő sejtekre, ezeket a folyamatokat ma még nem lehet egyértelműen irányítani. A termékek térbeli szerkezete sem határozható meg pontosan, ezért jellemzésükhöz fizikai-kémiai és biológiai módszereket együttesen kell alkalmazni. A biológiai gyógyszerek követő készítményeit biohasonló névvel illetik, mivel a hatóanyagok azonossága nem, csupán nagyfokú hasonlóságuk bizonyítható az eredeti és követő készítményekben. A hasonlóság tudományos bizonyítása elsősorban a farmakokinetikai jellegzetességek, továbbá számos farmakodinámiás hatás összehasonlító vizsgálatán nyugszik. Az összehasonlító klinikai vizsgálatok célja a klinikai hatásosság, valamint a hasonló biztonságosság végső bizonyítása. A legnagyobb gondot az eredeti és hasonló készítmények esetlegesen eltérő immunogenitása jelenti, amit csak hosszan tartó klinikai megfigyelések segítségével lehet felmérni. Gyakran a biológiai készítményekben keletkező aggregátumok váltják ki az immunválaszt, amelyek sokszor a nem megfelelő gondosságú tárolás és felhasználás során keletkeznek. Tapasztalatok szerint a biológiai készítmények gyakori váltogatása ugyanazon betegben elősegíti a terápiás hatást felfüggesztő semlegesítő ellenanyagok képzését. Mivel az eredeti és a biohasonló készítmények nemzetközi szabad neve és ATC kódja azonos, fontos a nem indokolt váltogatás elkerülése céljából a betegeknek adagolt készítmény gyári nevét is feljegyezni. Az eddigi eredmények alátámasztják a követő készítmények hasonló hatásosságát és biztonságát a széles körű klinikai gyakorlatban.