A nem-klinikai (preklinikai) biztonsági vizsgálatok helye és szerepe a gyógyszer engedélyeztetésben : 1. r. / Dányi Dezső
Bibliogr.: p. 622. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2013. 57. évf. 10. sz., p. 614-622.
A cikk egy áttekintés a nem-klinikai gyógyszerbiztonsági adatok felhasználói számára ezen vizsgálatok típusairól, koncepciójáról és a végzésük mögött rejlő tudományos indokokról. Összefoglalja a végzésük időzítését érintő hatósági követelményeket és gyakorlati megfontolásokat, továbbá tárgyalja a felmerülő minőségi elvárásokat és utal az eredmények helyére a törzskönyvezési dokumentációban való helyére.
