Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=94778
MOB:2010/4
Szerzők:Lipták József
Tárgyszavak:GYÓGYSZERKÖNYVEK; TRANSPLANTATIO; VÉRTRANSZFÚZIÓ
Folyóirat:Focus Medicinae - 2010. 12. évf. 2. sz.
[https://www.biotest.com/hu/hu/vallalat/biotest-hungaria-kft--roevid-/focus-medicinae.cfm]


  Vérkészítmények minőségi követelményei az Európai Gyógyszerkönyvben / Lipták József
  Bibliogr.: p. 42. - Abstr. hun., eng.
  In: Focus Medicinae. - ISSN 1419-0478. - 2010. 12. évf. 2. sz., p. 38-42.


Az egységes, európai gyógyszerkönyvi minőségi követelmények a stabil vérkészítményekre is kiterjednek. A gyógyszerekre vonatkozó előírásokat, 1964-es létrejötte óta, az Európai Gyógyszerkönyv (E.GyK.) tartalmazza. Mintegy 30 készítmény cikkelyét találjuk meg az E.GyK. jelenleg hatályos 6. kiadásában, beleértve az összes (6.1.-6.8.) kiegészítő kötetet is. Magyarország a 2000. évben csatlakozott az E.GyK. Szerkesztőbizottságához és a minőségi előírások minden csatlakozó állam számára kötelező érvényűek. A szerkesztőbizottság az EDQM (Európai Gyógyszerminőségi /és Egészségügyi/ Igazgatóság) keretében működik és 2007-től, az európai egységesítési törekvések szellemében a transzfuziológia és szervátültetés minőségbiztosítási kérdéseivel is foglalkozik.