Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=80948
MOB:2010/2
Szerzők:Kerpel-Fronius Sándor
Tárgyszavak:GYÓGYSZEREK; ORVOSTUDOMÁNY, BIZONYÍTÉKOKRA ALAPOZOTT
Folyóirat:Gyógyszerészet - 2010. 54. évf. 2. sz.
[https://mgyt.hu/?s=gy%C3%B3gyszer%C3%A9szet]


  Bizonyítékokon alapuló gyógyszerfejlesztés és alkalmazás / Kerpel-Fronius Sándor
  Bibliogr.: p. 75-76. - Abstr. hun.
  In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2010. 54. évf. 2. sz., p. 69-76. : ill.


A bizonyítékokon alapuló orvoslás a klinikai megfigyelésekben és vizsgálatokban nyert külső bizonyítékokat igyekszik a gyógyszerészek és orvosok számára könnyen alkalmazható módon hozzáférhetővé tenni. A külső bizonyítékok önmagukban azonban nem elégségesek a gyógyításhoz, azokat a betegek állapotának, elvárásainak és lehetőségeinek figyelembevételével kell alkalmazni. Ebben a szintézisben döntő szerephez jutnak az orvos korábbi tapasztalatai. A bizonyítékokat bizonyíték-hierarchiába rendezik, melynek legmagasabb fokán az összehasonlító, randomizált klinikai vizsgálatok állnak. Az összehasonlító vizsgálatok eredményeit abszolút és a kontrollcsoporthoz viszonyított relatív értékekben szokás kifejezni. A helyes gyakorlat az eredmények mindkét formában történő közreadása, mert csak ilyen módon mérhető fel reálisan a kezelések különbözőségének népegészségügyi jelentősége. A gyógyszerár és ártámogatási eljárások közül a hatóanyag azonosságán és a biológiai hasznosíthatóság egyezőségén alapuló generikus helyettesítés megfelel a bizonyítékokon nyugvó orvoslás elveinek. A hasonló biológiai készítmények bevezetése szintén ezeket az elveket követi, de a helyettesítést nehezíti a fehérje hatóanyagok eltérő immunogenitása. A probléma teljes mélységű megítélésére még nem áll rendelkezésünkre kellő mennyiségű humán adat. A betegek biztonságának elsődlegessége miatt kifejezetten ellenjavallt jelenleg a készítmények kereskedelmi indokú gyakori helyettesítése a betegekben. Végezetül az ún. terápiás fixesítés csak szakértői véleményeken és nem összehasonlító vizsgálatok bizonyítékain nyugszik, ezért nem tekinthető objektívnek, továbbá a döntéseket gyakran gazdasági célok befolyásolják. Ez a tény gyakori és bizonyítékok híján tudományosan feloldhatatlan ellentétekhez vezethet.