Benzokain és mazipredonium-klorid meghatározása egyedi magisztrális kúpban fordított fázisú folyadékkromatográfiás módszerekkel / Németh Tamás [et al.]
Bibliogr.: p. 144. - Abstr. hun., eng.
In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2008. 78. évf. 4. sz., p. 139-144. : ill.
A magisztrális gyógyszerkészítmények hatósági laboratóriumokban történő rendszeres minőségellenőrzése alapvető fontosságú a gyógyszertárakban végzett munkafelügyelete és az esetleges minőségi kifogások kivizsgálása érdekében. A magisztrális készítmények legtöbbször a Formulae Normales (FoNo) előiratai alapján, nemritkán azonban egyedi előiratok alapján készülnek, aminek következtében igen változatos összetételben fordulhatnak elő, ez viszont megnehezíti analitikai vizsgálatukat, hiszen ilyenkor nem létezik kidolgozott vizsgálati előirat. Jelen közlemény egy minőségi kifogásként az Országos Gyógyszerészeti Intézetbe érkezett, egyedi előirat alapján készített aranyérkúp benzokain- és mazipredontartalmának meghatározására kidolgozott folyadékkromatográfiás módszereket mutatja be. A módszereket az ICH Q2A és Q2B irányelv alapján validáltuk.
