Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=90888
MOB:2007/4
Szerzők:Takácsné Novák Krisztina; Sinkó Bálint; Hang Ildikó; Kiss Gézáné; Dávid Ádám Zoltán; Horváth Péter
Tárgyszavak:GYÓGYSZERFORMULÁLÁS; MINŐSÉG-ELLENŐRZÉS
Folyóirat:Acta Pharmaceutica Hungarica - 2007. 77. évf. 2. sz.
[https://www.aph-hsps.hu/acta/index.php/aph/issue/archive]


  Magisztrális gyógyszerkészítmények minőségellenőrzésének aktuális kérdései : 3. [r.], Teofillin tartalmú kúpok vizsgálata / Takácsné Novák Krisztina [et al.]
  Bibliogr.: p. 89. - Abstr. eng., hun.
  In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2007. 77. évf. 2. sz., p. 82-89. : ill.


A cikksorozat jelen részében magisztrális készítésű, teofillin tartalmú kúpok vizsgálatát mutatjuk be. A teofillintartalom meghatározására kínálkozó lehetőségek közül a nemvizes közegű sav-, illetve bázismérést hasonlítottuk össze és ez utóbbit találtuk megfelelőbbnek a hatósági gyógyszerellenőrzés céljaira. A módszert validáltuk, majd a validált eljárással minősítettük az általunk készített, valamint gyógyszertári körülmények között előállított, különböző hatóanyagtartalmú és tömegű kúpokat. Továbbá vizsgáltunk hatósági mintavételezéskor szerzett FoNo-s készítményeket is. A vizsgálatok alapján a megfelelő segédanyag használatának fontosságára, a készítés technológiai problémáira és hibaforrásaira hívjuk fel a figyelmet. Javaslatot teszünk a helyes készítés módjára és egy lehetséges alternatív technológiai megoldásra is.